Statut de percée thérapeutique pour 2 anticorps monoclonaux, dans la SEP et dans le cancer de la vessie
Brève

Statut de percée thérapeutique pour 2 anticorps monoclonaux, dans la SEP et dans le cancer de la vessie

19.02.2016

La Food and Drug Administration (FDA) vient d'accorder le statut de percée thérapeutique à deux nouvelles molécules.

La première, ocrelizumab, des laboratoires Roche dans la sclérose en plaques. C'est « le premier médicament expérimental à enregistrer, dans le cadre d’études pivots, des résultats positifs tant dans la forme récurrente que dans la forme primaire progressive de la sclérose en plaques », souligne le laboratoire. Deux études (OPERA I et OPERA II) chez des patients atteints de SEP récurrente (85 % des cas de SEP diagnostiqués) montrent une supériorité sur l’interféron bêta-1, traitement de référence de la SEP. L'étude (ORATORIO) menée chez des personnes atteintes de SEP primaire progressive, forme de la maladie caractérisée par une aggravation des symptômes sans alternance de poussées et de périodes de rémission, l’ocrelizumab a significativement ralenti la progression de l’invalidité clinique par rapport au placebo.

La seconde molécule à avoir reçu le statut d'avancée thérapeutique est le durvalumab (MEDI4736), un anticorps monoclonal des laboratoires AstraZeneca et de sa filiale biothechnologique MedImmune. Cet anti-PD-L1 est indiqué chez les patients atteints de cancer urothélial métastatique inopérable résistant au traitement standard. Le statut de percée thérapeutique permet d'obtenir un examen accéléré des médicaments pour des maladies graves ou mortelles, afin que les patients y aient accès le plus rapidement possible. Ce statut lui a été accordé au vu des résultats d'une étude de phase I.

Dr L. A.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

AMP : le CCNE se prononce en faveur d'une ouverture à toutes les femmes

ccne

Il était très attendu depuis plusieurs années, et l'attente devenait encore plus pressante depuis l'engagement du président Emmanuel Macron... 8

Résultats des ECNi 2017 : où, quand, comment récupérer le classement

ECNi

Après une ultime réunion du jury qui se tient à Paris, le classement 2017 des épreuves classantes nationales informatisée sera dévoilé... Commenter

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter