6 nouvelles AMM octroyées par l'Agence européenne du médicament
Brève

6 nouvelles AMM octroyées par l'Agence européenne du médicament

Henri de Saint Roman
| 09.02.2016

L'Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) à trois nouveaux médicaments et à trois génériques lors de sa dernière réunion, fin janvier 2016.

Nouveaux médicaments :

– Coagadex : traitement de la déficience héréditaire en facteur X (médicament orphelin).
– Empliciti (elotuzumab) : traitement du myélome multiple en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone (médicament orphelin).
– Uptravi (selexipag) : traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (médicament orphelin).

Génériques :                                                                                                  

– Amlodipine-Valsartan Mylan : traitement de l’hypertension artérielle.                                  – Rasagiline Mylan : traitement de la maladie de Parkinson.
– Zonisamide Mylan : traitement de l’épilepsie partielle.

Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 3 Commentaires
 
ELODIE M Médecin ou Interne 09.02.2016 à 21h21

« Pourquoi sortir des génériques des antiépileptiques quand il est admis et conseillé de ne pas les substituer, afin d'éviter des variations de biodisponibilités responsables de la recidive de crises? Lire la suite

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MARC P Autre Professionnel Santé 10.02.2016 à 01h04

Pour la primoprescription en générique, tout simplement. (Pas de switch entre princeps et générique).

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FREDERIC M Médecin ou Interne 10.02.2016 à 09h19

Parce que la politique de destruction de l'industrie pharmaceutique se poursuit.

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