Essai clinique de Rennes : « pas de faute identifiée » selon le patron de Biotrial
Brève

Essai clinique de Rennes : « pas de faute identifiée » selon le patron de Biotrial

01.02.2016

« Nous n'avons pas identifié de faute », a assuré François Peaucelle, le directeur général de Biotrial, le centre rennais où l'essai clinique a tourné au drame avec le décès d'un volontaire sain, dans un entretien au « Figaro ».« Nous n'avons observé aucun comportement qui ait pu être la cause de ce qui s'est produit », a-t-il déclaré. Outre le décès d'un homme de 49 ans, l'essai de la molécule « BIA 10-2474 » du laboratoire portugais Bial avait occasionné cinq autres hospitalisations.Tous ces volontaires sont aujourd'hui rentrés chez eux.

Les premiers troubles sont apparus au cinquième jour d'administration de 50 mg de la molécule testée. Une 6e dose a été donnée aux cinq autres volontaires du groupe alors que l'homme de 49 ans était hospitalisé depuis la veille. 

« Le volontaire hospitalisé le dimanche 10 janvier présentait ce jour-là des symptômes qui n'alarment pas dans la vie quotidienne, notamment des maux de tête », s'est justifié M. Peaucelle. « Puis, en fin de matinée, on apprend qu'il a fait un AVC, ce qui nous semble assez déconnecté de l'essai clinique. Mais, par mesure de précaution, nous suspendons l'administration du produit, lundi en fin d'après-midi », ajoute-t-il.

Biotrial n'avait, selon lui, à ce stade, aucune raison de prévenir l'Agence du médicament (ANSM) « car le diagnostic d'AVC était éloigné de l'étude menée » et que l'administration du produit avait cessé. « Nous n'avons fait le lien avec l'essai clinique que lorsque d'autres volontaires ont eu eux aussi des troubles, le mercredi matin (13 janvier) », note-t-il. La ministre de la Santé et l'ANSM avaient été informées le jeudi 14 janvier de l'aggravation de l'état de l'homme depuis décédé.

Des enquêtes judiciaires et sanitaires sont en cours, dont celle de l'Inspection générale des affaires sociales (Igas), qui doit remettre un pré-rapport incessament.

 

Betty Mamane
Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 5 Commentaires
 
Claudine Médecin ou Interne 02.02.2016 à 16h30

Le directeur du labo d'essai semble assez léger dans ses conclusions, rien ne l'a inquiété chez ce volontaire sain de 49 ans, céphalées puis AVC ! circulez y'a rien à voir, cet homme a t'il des Lire la suite

Répondre
 
DANIEL H Médecin ou Interne 02.02.2016 à 10h34

François Peaucelle est un homme courageux qui, dès le début de l'accident, semble avoir fait preuve de maîtrise et de sang froid. Il n'est pas médecin mais il a réagi avec discernement comme Lire la suite

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Bertrand Kinésithérapeute 02.02.2016 à 12h59

Quand on veut jouer les apprentis sorcier, on peut se bruler...

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Jacques p Presse/média 02.02.2016 à 09h04

« Nous n'avons pas identifié de faute ...».
Et pourtant il est bien évident qu'il doit y avoir une cause !
Peut-être le Zika...
Allez savoir !
JACQUES P.

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sirius Médecin ou Interne 02.02.2016 à 06h51

Donc, ça doit être la faute du sujet d'expérience ! C'est à mourir de rire !

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