Mucoviscidose : ATU de cohorte pour l’association lumacaftor/ivacaftor
Brève

Mucoviscidose : ATU de cohorte pour l’association lumacaftor/ivacaftor

03.11.2015

L’agence de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a accordé une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte à l’association lumacaftor/ivacaftor (Orkambi, Vertex Pharmaceuticals) dans l’indication du traitement de la mucoviscidose. Le médicament est destiné aux patients âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR (la plus répandue). Selon le protocole d’utilisation, la prescription revient aux médecins hospitaliers expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose. La posologie est de 2 comprimés par voie orale toutes les 12 heures. Lumacaftor/ivacaftor Vertex doit être pris immédiatement avant ou après un repas ou une collation contenant des graisses.

L’association lumacaftor/ivacaftor avait confirmé son efficacité en mai dernier dans une étude publiée dans le « New England Journal of Medicine ». Le 24 septembre dernier, Orkambi a obtenu un avis favorable de l’agence européenne du médicament (EMA) concernant une future mise sur le marché européen, qui doit encore être approuvée par la Commission européenne. En France, le laboratoire a prévu le début des traitements dans le cadre de l’ATU en décembre 2015.

D. C.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

A la une

add
internes

48 heures par semaine maximum ? 50 % des internes de médecine générale dépassent le temps de travail réglementaire

Surcharge de travail, pression des médecins seniors : un interne en médecine générale sur deux (en première, deuxième ou troisième année), dépasse le temps de travail hebdomadaire réglementaire, révèle une enquête* d'envergure de... 13

Le nombre de cas de rougeole a bondi de 50 % en 2018, selon l'OMS

rougeole

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) alerte sur un bond d'environ 50 % des cas signalés de rougeole en 2018 par rapport à 2017. À la... 8

Dépistage organisé du cancer du sein : de bonnes performances malgré une légère baisse de la participation

depistage cancer sein

Malgré un taux de participation en légère baisse, les indicateurs de performance du dépistage organisé du cancer du sein « attestent de la... 5

Téléconsultation : des syndicats et l'Ordre s'inquiètent de « dérives commerciales »

teleconsult

Cinq mois jour pour jour après la généralisation de la téléconsultation, MG France s'alarme ce vendredi de « dérives commerciales » non... 5

Après un ressenti négatif en consultation, 60 % des patients ont déjà cherché un nouveau médecin

experience negative

Près d'un patient sur deux estime que leur médecin n'est pas assez attentif en consultation, selon une étude en ligne* réalisée auprès d'un... 10

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter