Cancer bronchique : AstraZeneca suspend deux essais de phase 3
Brève

Cancer bronchique : AstraZeneca suspend deux essais de phase 3

03.11.2015

AstraZeneca a dû suspendre les essais de phase 3 TATTON et CAURAL menés sur l’utilisation de son traitement expérimental AZD9291 dans l’indication du cancer du poumon non à petites cellules.

Les essais TATTON et CAURAL devaient permettre de comparer l’efficacité de l’association AZD9291 et durvalumab (un anti PDL-1) à celle de l’AZD9291 seul. L’arrêt a été motivé par une augmentation du nombre de signalements de maladies interstitielles pulmonaires dans le bras sous association.

Le laboratoire AstraZeneca a rappelé dans un communiqué qu’il « n’y avait pas d’augmentation de la sévérité des maladies pulmonaires par rapport à celles observées dans le bras monothérapie, et que ces effets secondaires n’avaient pas causé de décès parmi les participants ». S’il est fort possible que cet arrêt sonne le glas de l’association AZD9291/anti PLD1, « il ne remet pas en cause l’efficacité de l’AZD9291 en tant que monothérapie », insiste AstraZeneca.

AZD9291 est un traitement ciblant des mutations de l’EGFR, administré oralement, dont les bons résultats lors d’études de phase 1 et 2 avait convaincu l’agence américaine du médicament (FDA) de lui accorder le statut de médicament orphelin, et de lui faire bénéficier d’une procédure d’évaluation accélérée. Le traitement bénéficie également d’une procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’agence européenne du médicament (EMA).

D. C.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Tiers payant : l'UFML Syndicat réclame une loi rectificative pour supprimer l'obligation

ufml

L'échéance légale se rapproche à grands pas et elle inquiète toujours la profession. En vertu de la loi de santé, le tiers payant est censé... 7

Temps de travail : les internes divisés sur le règlement des heures sup'

interne

Marisol Touraine avait promis l'an dernier la création d'un temps de travail additionnel (TTA) permettant à tous les internes d'être... 2

Santé des migrants : le CCNE contre toute instrumentalisation de la santé

ccne

Après le Défenseur des droits, l'Académie de médecine, et Santé publique France, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) joint sa... Commenter

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter