Restrictions d’utilisation du thiocolchicoside, principe actif de nombreux myorelaxants
Brève

Restrictions d’utilisation du thiocolchicoside, principe actif de nombreux myorelaxants

04.04.2014

Compte tenu d’un risque potentiel de génotoxicité, le thiocolchicoside, principe actif de nombreux traitements à visée myorelaxante (thiocolchicoside générique, Coltramyl, Miorel), est soumis à quelques restrictions d’utilisation.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en accord avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) précise les restrictions d’utilisation des médicaments à base de thiocolchicoside dans une lettre adressée aux professionnels de santé :

- le thiocolchicoside ne doit plus être utilisé au long cours en cas de pathologies chroniques ;

- le thiocolchicoside doit uniquement être utilisé dans le traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologies rachidiennes aiguës chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans ;

- La posologie et la durée sont désormais limitées et ne doivent pas être dépassées :

- La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs pour la voie orale, avec une dose maximale recommandée de 8 mg toutes les 12 heures, soit 16 mg par jour.

- La durée du traitement est limitée à 5 jours consécutifs par voie injectable avec une dose maximale recommandée de 4 mg toutes les 12 heures, soit 8 mg au total par jour.

- Le thiocolchicoside est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, ou chez les femmes en âge de procréer sans contraception efficace.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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