Tecfidera obtient une AMM européenne dans la SEP
Brève

Tecfidera obtient une AMM européenne dans la SEP

26.03.2014

Le diméthylfumarate (Tecfidera) a reçu l’approbation de la Commission européenne pour être utilisé dans le traitement de première intention pour les patients ayant une sclérose en plaques de forme récurrente-rémittente (SEP-RR), la forme la plus fréquente de SEP. Biogen Idec prévoit de mettre à disposition Tecfidera dans certains pays de l’Union européenne dans les semaines à venir.

Tecfidera a été approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2013. Deux essais cliniques mondiaux de phase III, DEFINE ET CONFIRM, ont montré que Tecfidera entraîne une réduction des poussées de sclérose en plaques et des lésions cérébrales provoquées par la pathologie ainsi qu’un ralentissement de la progression du handicap, tout en présentant un profil de sécurité favorable. Les principaux effets secondaires sont des bouffées congestives et des désordres gastro-intestinaux (diarrhée, nausée, douleur abdominale) ainsi qu’une baisse du taux de lymphocytes durant les premiers mois de traitement sans qu’aucune infection opportuniste n’ai été rapportée. Au mois de septembre 2013, environ 35 000 patients dans le monde avaient reçu ce traitement.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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