Trivastal, formes orales, perd ses indications vasculaires
Brève

Trivastal, formes orales, perd ses indications vasculaires

20.09.2013

Dans le cadre de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités Trivastal 20 mg comprimé enrobé et Trivastal 50 mg comprimé enrobé à libération prolongée, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a considéré que les études relatives aux indications vasculaires (déficit pathologique cognitif et neurosensoriel, artériopathie des membres inférieurs et manifestations ischémiques en ophtalmologie) ne permettent plus de répondre aux critères diagnostiques et d’efficacité actuels. En conséquence, ces deux spécialités orales de Trivastal sont désormais réservées uniquement au traitement de la maladie de Parkinson.

Il est recommandé aux prescripteurs de ne plus instaurer, ni renouveler de traitement par piribédil par voie orale dans des indications autres que le traitement de la maladie de Parkinson en monothérapie ou en association avec la dopathérapie ; d’informer les patients traités par piribédil de cette restriction d’indications ; d’envisager, si nécessaire, pour les indications supprimées, une alternative thérapeutique appropriée.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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