Contre-indication de certains antitussifs avant l’âge de deux ans
Brève

Contre-indication de certains antitussifs avant l’âge de deux ans

15.03.2011

Dans la continuité de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux chez l’enfant de moins de deux ans, l’AFSSAPS a décidé de contre-indiquer pour cette population l’utilisation des médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride. Le risque d’effets indésirables lié à l’utilisation de ces médicaments étant supérieur au bénéfice escompté, ils ont pu provoquer dans certains cas des complications neuropsychiatriques (ex : convulsions, agitation) ou des dépressions respiratoires lors de leur utilisation chez l’enfant. Il existe en particulier un risque de somnolence chez le nourrisson qui pourrait être délétère en cas d’encombrement bronchique.

Ils ne seront donc plus délivrés en pharmacie pour les enfants de moins de deux ans à compter du 15 mars 2011.

Retirés du marché

Broncalene nourrissons, sirop (Hepatoum)

Hexapneumine nourrissons, sirop (Bouchara Recordati)

Contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans (SS = Sans Sucre)

Calmixene, sirop (Novartis Pharma SAS)

Oxomemazine biogaran 0,33 mg/ml, sirop (Biogaran)

Oxomemazine biogaran 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Biogaran)

Oxomemazine eg 0,33 mg/ml, sirop (EG Labo)

Oxomemazine eg 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (EG Labo)

Oxomemazine phr lab 0,33 mg/ml, sirop (PHR LAB)

Oxomemazine phr lab 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (PHR LAB)

Oxomemazine teva 0,33 mg/ml, sirop (Teva Santé)

Oxomemazine teva 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Teva Santé) Oxomemazine winthrop 0,33 mg/ml, sirop (Sanofi-Aventis)

Oxomemazine winthrop 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Sanofi-Aventis)

Pneumorel 0,2 %, sirop (Servier)

Toplexil 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Sanofi-Aventis)

Toplexil 0,33 mg/ml, sirop (Sanofi-Aventis)

Contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans uniquement dans l’indication de la toux

Theralene 4 %, solution buvable en gouttes (Erempharma)

Theralene 0,05 %, sirop (Erempharma)

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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