Thelin retiré du marché mondial
Brève

Thelin retiré du marché mondial

17.12.2010

Thelin (sitaxentan), antagoniste des récepteurs aux endothélines, est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les Laboratoires Pfizer de son retrait du marché au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite à la notification de trois cas fatals d’atteinte hépatique en Angleterre, en Inde et en Ukraine.

La toxicité potentielle sur le foie de la molécule est connue depuis que le médicament a obtenu son autorisation de mise sur le marché. Elle fait l’objet d’une surveillance étroite. À la suite de ces décès, il apparaît que, chez certains patients, les atteintes hépatiques peuvent être imprévisibles et irréversibles malgré l’arrêt du traitement par Thelin.

En France, l’utilisation de Thelin reste limitée, environ 80 patients sont actuellement en cours de traitement. Cinq cas d’atteintes hépatiques ont été recensés dont aucune mortelle.

lequotidiendumedecin.fr du 17/10/2010.

 Dr G. B.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Dans la Manche, un maire fait face au désarroi des habitants privés de généralistes

manche

« Nous sommes dans une situation plus que tendue ». Jean-Pierre Lhonneur, maire de Carentan-les-Marais (Manche) depuis 2008, est quelque peu... 6

Poses de prothèses en chirurgie ambulatoire : l'AP-HP marque des points

hanche prothese

L'Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) annonce la réalisation de deux poses de prothèse (totale de hanche et unicompartimentale... 3

Éléments en faveur d'une maladie de Lyme chronique, d'après des travaux chez le singe

lyme

Alors qu'en France un protocole de diagnostic et de soins est en cours de rédaction à la Haute Autorité de santé (HAS), les controverses... 1

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter