Risque d’endotoxines dans des solutés de dialyse péritonéale Baxter
Brève

Risque d’endotoxines dans des solutés de dialyse péritonéale Baxter

16.12.2010

L’AFSSAPS a été informée par les laboratoires Baxter de la présence d’endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches de solutions pour dialyse péritonéale (Extraneal, Dianeal et Nutrineal).

Les produits concernés sont :

– Nutrineal, Extraneal et Dianeal de volumes inférieurs à 5 litres,

– Dianeal PD4 3,86% 5 litres, lot 10I17G30,

– Dianeal PD4 1,36% 5 litres, lots 10A20G30 et 10C03G30.

Les bactéries à l’origine de ces endotoxines ont été retrouvées sur la chaîne de production, située en Irlande. Elles sont détruites au cours du processus de fabrication et absentes du produit fini, où peuvent néanmoins se trouver des endotoxines. Des mesures correctives ont été prises, notamment l’arrêt de la ligne de production impliquée.

Les patients qui reçoivent ces solutions peuvent présenter des signes suggérant une péritonite aseptique, tels qu’un liquide de dialyse trouble, associé ou non à des symptômes comme des douleurs abdominales, nausées, vomissements ou fièvre.

La présence d’endotoxine est relevée dans une faible proportion des poches des lots concernés.

Le laboratoire Baxter procédera au retrait progressif des lots concernés, à mesure que de nouveaux lots conformes seront disponibles, dès le début 2011.

lequotidiendumedecin.fr, le 16/12/2010

Dr G. B.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

A la une

add
CERTIFICAT DECES

Certificats de décès : feu vert pour le recours aux internes et aux retraités, mais pas aux infirmiers

Comment pallier le manque de médecins pour établir rapidement des certificats de décès ? Des débats vifs ont animé l'Assemblée nationale sur le sujet mercredi soir et ont débouché sur une alternative, jugée néanmoins insuffisante... 24

La HAS détaille sa méthode pour évaluer l'homéopathie

homeopathie

La Haute Autorité de santé (HAS) a comme objectif de rendre un avis en juin prochain sur le bien-fondé du remboursement de l’homéopathie.... 1

Environ 7 200 décès attribuables à la grippe, l'épidémie touche à sa fin

grippe

L'épidémie de grippe est terminée dans 3 régions, Bourgogne-France-Comté, Corse et Ile-de-France et tire à sa fin ailleurs en métropole, a... 2

La tuberculose éradicable en 25 ans selon les experts du « Lancet »

tuberculose

Il est possible d'éradiquer la tuberculose d'ici à 25 ans avec une stratégie bien ciblée et des financements à la hauteur, estiment... 2

« Vous n'êtes pas ici entre confrères ! », « Ayez du courage » : des députés accusent Buzyn de corporatisme, la ministre garde son cap anti-coercition

BUZYN an

Examiné depuis lundi en séance publique, le projet de loi de santé a provoqué sans surprise un vif et long débat sur la question de la... 3

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter