L’Europe demande une suspension d’AMM pour Octagam
Brève

L’Europe demande une suspension d’AMM pour Octagam

24.09.2010

L’augmentation des déclarations d’événements thromboemboliques survenus au cours des derniers mois chez des patients traités par Octagam (immunoglobuline) conduit le comité scientifique de l’EMA (Agence européenne du médicament) à recommander la suspension de l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament, ainsi que le retrait des lots présents sur le marché européen, indique un communiqué de presse de l’AFSSAPS. « Dans l’attente de la décision de la Commission européenne, les Laboratoires Octapharma France, en accord avec l’AFSSAPS, procèdent au rappel de l’ensemble des lots d’Octagam 5 % et 10 %, solution pour perfusion. Compte tenu des effets indésirables thromboemboliques observés, l’AFSSAPS avait déjà par mesure de précaution demandé la mise en quarantaine d’Octagam 5 % et, après concertation avec l’AFSSAPS, le laboratoire avait arrêté la distribution d’Octagam 10 %. »

Les médecins sont donc invités à arrêter la prescription d’Octagam et à adapter le traitement par la prescription d’une autre immunoglobuline.

Quotimed.com, le 24/09/2010

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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