DMLA sèche : « les résultats de notre implant dépassent nos attentes », selon le Pr José-Alain Sahel

DMLA sèche : « les résultats de notre implant dépassent nos attentes », selon le Pr José-Alain Sahel

Charlène Catalifaud
| 08.03.2019
  • dmla

En septembre 2018, 5 patients souffrant de DMLA sèche à un stade avancé recevaient l'implant sous-rétinien de nouvelle génération PRIMA. Six mois plus tard, tous ont conservé la vision périphérique, tous sont capables de percevoir des signaux lumineux centraux. « Pour trois d'entre eux, les résultats sont très bons : une acuité visuelle centrale a été restaurée. Une lecture lente est ainsi possible pour certains », indique au « Quotidien » le Pr José-Alain Sahel, membre du comité scientifique de Pixium Vision (institut de la vision de Paris et université de Pittsburgh).

L'étude de faisabilité – dont les résultats font l'objet d'une publication en cours de soumission – montre que l'implant est bien toléré chez tous les patients à 6 mois de suivi. « Aucune complication altérant la vision n'a été rapportée, note le Pr Sahel. Et en termes de performance, les résultats dépassent nos attentes. »

Une autre étude de faisabilité est prévue aux États-Unis, où cinq patients atteints de DMLA sèche seront implantés. Et la société Pixium Vision annonce le lancement d'une étude européenne multicentrique d'ici à la fin de l'année.

Aucune complication significative rapportée

Il n'existe à ce jour aucun traitement pour la DMLA atrophique, stade terminal de la forme sèche de la DMLA qui concerne environ 20 % des patients. La DMLA se caractérise par une dégénérescence des photorécepteurs entraînant une perte progressive de la vision centrale. PRIMA a été conçu pour remplacer ces cellules et ainsi permettre aux patients de percevoir des séquences lumineuses et de retrouver une vision utile.

Il consiste en un implant sous-rétinien miniaturisé sans fil, photovoltaïque et composé de 378 pixels, qui fonctionne avec une paire de lunettes, munie d'une caméra et d'un projecteur, et d'un mini-ordinateur. La caméra enregistre les images, qui, une fois simplifiées, vont être projetées, via la lumière infrarouge, sur l'implant. Ce signal infrarouge est ensuite traduit en signaux électriques pour être transmis au cerveau par le nerf optique. « Il s'agit du seul implant utilisant cette technologie », souligne le Pr Sahel.

Un marquage CE espéré en 2022

Après l'implantation – réalisée au cours d'une opération chirurgicale peu invasive de moins de 1 h 30 –, les patients ont eu des séances de rééducation. « La rééducation consiste surtout à s'approprier la technologie, en apprenant à bien aligner les lunettes et la puce par exemple », précise le Pr Sahel.

Ces résultats positifs permettent le lancement d'une étude à plus grande échelle, qui sera menée dans cinq centres en France, en Allemagne, en Italie, en Espagne et en Angleterre. Si les résultats sont concluants, PRIMA pourra prétendre à l'obtention du marquage CE, espéré pour 2022.

« Au total, 20 à 30 patients devraient être inclus dans cette étude. Nous espérons que l'inclusion commencera avant la fin de l'année, avance le Pr Sahel. Le critère principal sera l'amélioration de la fonction visuelle centrale à 1 an, puis à 2 et 3 ans. Nous évaluerons d'autres critères, tels que la qualité de vie. »

Si l'implant PRIMA fait ses preuves dans la DMLA sèche, il pourrait également être évalué chez des patients atteints de rétinite pigmentaire.

L'implant PRIMA a par ailleurs été récompensé par le prix Galien dans le volet « Travaux de recherche » en décembre dernier.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

A la une

add
cassation

Arrêt maladie : pas de voyage sans autorisation, rappelle la Cour de cassation

Le salarié en arrêt maladie doit respecter un certain nombre de règles du code de la sécurité sociale, comme le fait d'être présent à son domicile à certains horaires de la journée. Une autre de ces règles, moins connue, est... 1

Approvisionnement en corticoïdes : un retour progressif à la normale, annonce l'ANSM

corticoides

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonçait le 7 mai dernier de fortes tensions... Commenter

Pour la première fois en France, deux cœurs ont été greffés sans cesser de battre

Organ Car System

À l’Institut Cœur Poumon du CHRU de Lille, deux patients ont, pour la première fois en France, bénéficié d'une greffe d'un cœur qui n'a pas... Commenter

Loi de santé : les futurs médecins fixent leurs attentes et leurs lignes rouges

loi santé senat

Que faut-il espérer de la future loi de santé, qui sera examinée par les sénateurs en séance publique à partir du 3 juin ? Lors d'une table... Commenter

AP-HP : grève des personnels peu suivie, rassemblement devant le siège

aphp greve

Une centaine de personnes se sont rassemblées ce vendredi 24 mai devant le siège de l'Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) pour... Commenter

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter