Essai clinique de Rennes : chronique d'un drame mal annoncé

Essai clinique de Rennes : chronique d'un drame mal annoncé

Betty Mamane
| 29.01.2016

Enfin ! Deux semaines après l’annonce de l’accident grave survenu au cours de l’essai BIA 10-2474 à Rennes, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient de rendre publique la chronologie de son déroulement. Des éléments qui interpellent les experts et posent encore question.

Ce document revient sur les faits depuis le début de l’essai, le 9 juillet 2015 et le 16 janvier, date à laquelle l’ANSM a été informée de la survenue d’effets indésirables graves par...

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Commenter 1 Commentaire
 
MFS Médecin ou Interne 29.01.2016 à 12h30

Un comité de surveillance indépendant de la firme et des investigateurs devrait être systématique pour ces études très lourdes mais obligatoires. De plus, la firme, d'après le protocole, devait Lire la suite

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