Suite au retrait du marché européen de 700 génériques - L’ANSM lève au cas par cas les suspensions d’AMM

Suite au retrait du marché européen de 700 génériquesL’ANSM lève au cas par cas les suspensions d’AMM

26.10.2015

Après la décision cet été de la Commission européenne, 23 spécialités sont revenues sur le marché.

  • L'ANSM suit les 50 génériques concernés en France

Fin juillet, la Commission européenne a décidé de suspendre les Autorisations de mise sur le marché (AMM) de 700 médicaments génériques. En cause : des essais de bioéquivalence frauduleux réalisés par la société GVK Biosciences.

Ces suspensions ont été décidées suite à une inspection de routine diligentée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur le site de GVK Biosciences situé à Hyderabad, en Inde. Cette société réalisait des essais de...

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