Hypercholestérolémie : le Praluent, second anti-PCSK9 à obtenir l’AMM européenne

Hypercholestérolémie : le Praluent, second anti-PCSK9 à obtenir l’AMM européenne

28.09.2015

Sanofi et Regeneron ont annoncé ce lundi 28 septembre l’obtention d’une AMM européenne centralisée pour leur traitement du LDL-cholestérol : l’alirocumab (Praluent), dans la lignée de l’évolocumab (Repatha), qui l’a obtenu en juillet.

L’alirocumab est un anticorps monoclonal humain qui appartient à la nouvelle classe des inhibiteurs injectables de PCSK9 (une injection toutes les deux semaines).

Il a été homologué dans le traitement des adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou de dyslipidémie mixte en association avec un régime alimentaire. Il est à prendre

en association avec une statine, ou avec une statine combinée à d’autres hypolipémiants chez les patients ne parvenant pas à atteindre leur objectif en matière de cholestérol-LDL avec une statine à dose maximale tolérée. Il est à prendre en monothérapie ou en association avec d’autres hypolipémiants chez les patients intolérants aux statines ou présentant une contre-indication aux statines.

Résultats à venir sur la mortalité cardiovasculaire

L’alirocumab avait reçu un avis positif en juillet par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament et, dans le même temps, il était mis sur le marché aux États-Unis. Cette décision est basée sur les données de 10 essais cliniques pivots de phase III du programme ODYSSEY. Ils ont montré la supériorité de l’alirocumab face au placebo et à l’ézétimibe (Ezetrol), mais, cependant, l’effet sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaires n’a pas encore été déterminé et une surveillance post-AMM est en cours.

Diane Damon
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Le vin, un alcool comme les autres ? L'Élysée désavoue Buzyn, les acteurs de la santé publique s'indignent

Vin

Le vin est-il un alcool comme un autre ? La polémique ne cesse d'enfler entre défenseurs de la santé publique et partisans du monde... 26

Recertification : rapport en septembre, les médecins libéraux furieux d'avoir été exclus du comité de pilotage

Un rapport sur la recertification des compétences des médecins sera rendu en septembre 2018 par une mission installée jeudi, annoncent les... 23

Plan de prévention de la radicalisation : les professionnels de la santé concernés

radicalisation

Le Premier ministre Édouard Philippe, accompagné notamment de la ministre de la Santé Agnès Buzyn, a dévoilé un plan national de prévention... 3

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter