Le fabricant français AAZ obtient le marquage CE pour ses autotests VIH, disponibles en France fin juin

Le fabricant français AAZ obtient le marquage CE pour ses autotests VIH, disponibles en France fin juin

29.04.2015

Le premier autotest de dépistage du VIH sera disponible fin juin en France, selon la société AAZ, qui a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour son « autotest VIH ». Ce test, qui dépiste le virus à partir d’une goutte de sang et dont les résultats sont disponibles en 15 minutes, sera commercialisé sans ordonnance, en pharmacie et sur les sites Internet des officines. Le prix n’a pas encore été fixé mais devrait se situer entre 25 et 28 euros.

L’autotest est complémentaire

Il y a 15 jours, la Haute autorité de santé (HAS) a diffusé auprès des médecins et des associations un document d’information, pour les aider à répondre aux questions et conseiller les utilisateurs potentiels. L’instance précisait que ces autotests s’ajoutent à l’offre de dépistage existante mais ne doivent pas la remplacer.

« Réalisé et interprété directement par l’utilisateur, le dépistage du VIH effectué avec un autotest implique que l’utilisateur puisse être conseillé à tout moment en cas de doutes et d’interrogations », avait souligné la HAS qui détaillait les différentes options disponibles pour s’informer : s’adresser à son pharmacien ou à une association de lutte contre le sida ou encore, à tout moment, appeler le numéro vert de Sida info service (0800.840.800).

Ces tests n’étant pas fiables à 100 %, notamment en cas d’infection récente (de moins de 3 mois), « tout test positif devra être confirmé par un examen en laboratoire ».

Des autotests de dépistage du VIH sont également en vente sur Internet depuis lundi au Royaume-Uni. Aux États-Unis, des tests sont disponibles depuis juillet 2012 et donnent un résultat en 20 à 30 minutes à partir d’un échantillon de salive ou de sang.

Clémentine Wallace
Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 4 Commentaires
 
alain C Pharmacien 30.04.2015 à 15h54

« Donc plus cher qu'un test effectué en laboratoire ( prelevement compris)... »

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Michel d Médecin ou Interne 29.04.2015 à 20h09

« Soyons plus rigoureux : il n'existe pas de faux-négatif si on respecte le délai de 3 mois après une éventuelle prise de risque. En revanche, il existe des faux-positifs, d'où la nécessité de contrôl Lire la suite

Répondre
 
Michel d Médecin ou Interne 29.04.2015 à 20h05

« " La HAS qui détaillait les différentes options disponibles pour s’informer : s’adresser à son pharmacien ou à une association de lutte contre le sida ou encore, à tout moment, appeler le numéro ver Lire la suite

Répondre
 
GERARD N Médecin ou Interne 29.04.2015 à 20h01

« En cas d'accident médico-légal par défaut de détection (souche non détectable ou période précoce de l'infection), qui sera responsable, le fabricant ou le vendeur ? »

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