« Bioéquivalents », mais pas seulement… - Quelle procédure d’autorisation de mise sur le marché ?

« Bioéquivalents », mais pas seulement…Quelle procédure d’autorisation de mise sur le marché ?

13.10.2014
Le parcours de validation auquel sont soumis les génériques avant d’arriver sur les rayons des officines ou des pharmacies hospitalières n’est pas celui appliqué aux princeps. En voici les principales étapes.
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Avant de bénéficier d’une autorisation de mise sur le marché, les génériqueurs se contentent de produire un test de bioéquivalence. Un test réalisé in vivo, non sur des patients, mais sur quelques volontaires, jeunes et en bonne santé. Ainsi résumée, la procédure d’AMM des génériques peut sembler légère. Mais ce serait oublier qu’avant de signer l’autorisation, le directeur g...

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