Cœur bioprothétique CARMAT : reprise de l’essai de faisabilité

Cœur bioprothétique CARMAT : reprise de l’essai de faisabilité

17.07.2014
  • 1405603847537708_IMG_134080_HR.jpg

    Cœur bioprothétique CARMAT : reprise de l’essai de faisabilité

La société CARMAT, qui a conçu et développe le projet de cœur artificiel bioprothétique comme alternative à la greffe dans l’insuffisance cardiaque terminale, annonce avoir obtenu l’autorisation de reprendre l’essai de faisabilité du premier cœur bioprothétique. Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 pour permettre l’analyse des données issues de la première implantation.

Quatre patients implantés cette année

Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants de l’essai de faisabilité : quatre patients devaient en effet être implantés cette année, deux à l’Hôpital européen Georges-Pompidou, un à Marie-Lannelongue et un à Nantes.

La société rappelle que, sous réserve d’obligations réglementaires ou de circonstances particulières, elle ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires de l’essai de faisabilité en cours. « La qualité du travail de l’ensemble des participants au processus de collecte et d’analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l’homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l’essai dans les meilleures conditions de sécurité », a déclaré Marcello Conviti, directeur général de Carmat.

Dr A.T.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

La justice suit l'expertise médicale et maintient Tariq Ramadan en détention 

Ramadan

La Cour d'appel de Paris a décidé ce jeudi du maintien en détention provisoire de Tariq Ramadan, mis en examen pour viols, dont l'un sur... 9

Evénement

Entretien exclusifÉdouard Philippe : « On n'avancera pas sans les médecins »

Edouard Philippe

« La santé est au cœur des priorités du gouvernement », assure Édouard Philippe qui maintient « toute sa confiance » à Agnès Buzyn et se déf... 13

Deux syndicats de médecins ostéopathes condamnés à verser 10 000 euros au réseau Santéclair

Le Syndicat national des médecins ostéopathes (SNMO) et l'Union des médecins à expertise particulière (MEP) de la FMF ont été condamnés... Commenter

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter