Essais cliniques : l’Europe simplifie les procédures et impose la transparence

Essais cliniques : l’Europe simplifie les procédures et impose la transparence

04.04.2014
  • 1396623331512742_IMG_127144_HR.jpg

    Essais cliniques : l’Europe simplifie les procédures et impose la transparence

Les eurodéputés ont voté jeudi 3 avril à une écrasante majorité (594 voix sur 610) une disposition simplifiant les procédures de lancement des essais cliniques au niveau européen.

Dorénavant, un laboratoire pourra déposer un seul dossier auprès de l’Agence européenne du médicament, qui lui ouvrira les portes à des essais cliniques dans plusieurs pays. Jusqu’à présent, le laboratoire devait déposer un dossier par pays.

Plus de transparence

Une autre mesure du texte contraint ces mêmes laboratoires à publier les résultats de leurs essais cliniques sur une base de données publique accessible à tous. Cette disposition s’applique également aux essais dont les conclusions s’avèrent négatives, ce qui siginifie que les effets indésirables mis en évidence à l’occasion de ces essais devront également être publiés sur la base de données publiques.

Le LEEM (Les Entreprises du Médicament), qui a suivi de près les négociations, publie sur son site le détail des nouveautés introduites par le texte.

H.S.R.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Le tabac, premier facteur de risque de cancer aux États-Unis

tabac

Plus d'un quart des cancers aux États-Unis sont associés à la consommation de tabac, selon les résultats d'une étude américaine qui dresse... 1

Reste à charge zéro : Agnès Buzyn ne veut pas « offrir des montures Chanel à tout le monde »

reste a charge optique

Agnès Buzyn a apporté ce mardi des précisions sur deux mesures phares du candidat Macron, réformes désormais dans les tuyaux : le « reste à... 7

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter