Sofosbuvir dans l’hépatite chronique C : 1re étape vers une AMM européenne

Sofosbuvir dans l’hépatite chronique C : 1re étape vers une AMM européenne

06.12.2013
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Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), a donné un avis positif à la demande de mise sur le marché de Sovaldi (sofosbuvir), un inhibiteur nucléotidique, pour le traitement de l’hépatite chronique par le VHC.

Le CHMP soutient l’autorisation de Sovaldi, pris à raison d’un comprimé par jour de 400 mg, en association avec d’autres médicaments pour l’hépatite C chronique chez l’adulte.

La décision de ce comité a été prise après une procédure d’examen accélérée, réservée aux produits d’intérêt majeur.

La recommandation du CHMP va être examinée par la Commission européenne en charge d’approuver les médicaments utilisés dans les 28 pays de l’Union européenne. En cas d’approbation, Sovaldi pourrait être disponible au sein de l’UE dès le premier trimestre 2014.

L’hépatite C chronique est une cause de cancer du foie et de greffes hépatiques. La prise en charge actuelle repose sur une association d’interféron pégylé avec de la ribavirine, pendant une durée pouvant aller jusqu’à 28 semaines. Cette association n’est pas toujours efficace, elle s’assortit d’effets secondaires significatifs et est contre-indiquée en association avec certains médicaments. De nombreux patients ne peuvent la recevoir.

Dr BÉATRICE VUAILLE
Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 2 Commentaires
 
09.12.2013 à 09h45

« Ces horribles labo de big pharma vont finalement peut être avoir perdu de l'argent avec le bocé ou le téla qui ne sont déjà plus vraiment utilisés en attendant le sofosbuvir et les autres...
Ceci n’ Lire la suite

Répondre
 
07.12.2013 à 03h09

« Quid de telaprevir et boceprevir déjà en vente avec de meilleurs résultats que interféron ribavirine et mieux supportés !???
D' autre part beaucoup de nouvelles trithérapies antivhc sont sur le poin Lire la suite

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