Le marquage CE des dispositifs médicaux implantables en question - Le difficile équilibre entre sécurité et innovation

Le marquage CE des dispositifs médicaux implantables en questionLe difficile équilibre entre sécurité et innovation

16.05.2013
Alors que le procès des prothèses PIP suit son cours, le retrait des prothèses CERAVER, qui ne présentent, elles, aucun risque sanitaire, lève de nouveau des interrogations sur la procédure d’homologation des dispositifs médicaux (DM) implantables. Le marquage CE, condition sine qua non de leur mise sur le marché, est-il un gage suffisant de sécurité ? Son obtention, souvent longue, présente-t-elle un frein pour l’innovation ? Les acteurs du secteur demandent des améliorations. La Commission européenne planche sur l’évolution de la réglementation.
  • 1368666848432749_IMG_105042_HR.jpg
  • 1368666847432731_IMG_105038_HR.jpg

    Le difficile équilibre entre sécurité et innovation

IL A SUFFI D’UN « point d’information » de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) début mai sur les prothèses de hanche de la société CERAVER, sur fonds « de procès PIP », pour relancer le débat sur la sécurité des dispositifs médicaux. Contrairement aux implants de la société de Jean-Claude Mas, ces prothèses de hanche...

Ce contenu est réservé aux abonnés

Déjà inscrit ?

Déjà abonné ?

Activez votre compte abonné

pour bénéficier des exclusivités web incluses dans votre abonnement.

Pas encore abonné ?

Abonnez-vous et bénéficiez de l’offre liberté : 1 an au journal Le Quotidien du Médecin
  • un accès illimité à l’actualité en continu sur le site ;
  • le journal en version numérique ;
  • les newsletters et les alertes personnalisées ;
  • la possibilité de commenter les articles de la rédaction, échanger entre confrères, participer aux débats...
  • lignes d’annonces gratuites (selon abonnement)

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Agnès Buzyn attaque ses rendez-vous avec les médecins… en commençant par les signataires de la convention

buzyn

Faut-il y voir un premier signe politique ? La nouvelle ministre de la Santé entame ce mardi une série d'entretiens bilatéraux avec les... Commenter

Tatouages : une consultation pour prendre en charge les complications ouvre à l’AP-HP

tatouage

Une consultation consacrée à la prise en charge des complications associées aux tatouages a ouvert à l’hôpital Bichat-Claude Bernard... Commenter

Mutuelles, réseaux de soins : le Dr Accoyer accuse Richard Ferrand de conflit d'intérêts et essuie les critiques d'En Marche !

Benjamin Griveaux, porte-parole d'En marche ! et candidat aux législatives, a dénoncé dimanche « des mensonges » après les accusations de... 1

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter