Recherche clinique pédiatrique - Les essais vont se multiplier

Recherche clinique pédiatriqueLes essais vont se multiplier

16.09.2009
Le règlement européen sur les médicaments pédiatriques impose depuis 2006 un plan d’investigations pédiatriques lors de toute demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament. Mais il concerne aussi les médicaments déjà sur le marché souvent utilisés en pédiatrie sans aucune étude ni formulation spécifique. Les explications du Pr EvelyneJacqz-Aigrain, responsable du centre d’investigation clinique pédiatrique de l’hôpital Robert Debré à Paris.

LES MÉDICAMENTS pédiatriques sortent enfin de l’oubli. Il aura fallu la ténacité de nombreux pédiatres pour que les autorités sanitaires prennent conscience des manques en la matière. Combien de médicaments administrés quotidiennement à des enfants n’ont jamais fait l’objet d’évaluation pédiatrique ? Que sait-on de leur pharmacocinétique, de leur efficacité et de leurs effets...

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