« Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence. Nous confirmons la sécurité d'emploi des vaccins, notamment ceux devenus obligatoires depuis le 1er janvier 2018 », a expliqué l'ANSM dans un rapport complet de 48 pages. L'objectif de l'Agence était de faire le recensement des événements indésirables graves déclarés depuis 2012, soit avant et après le passage de trois à onze vaccins obligatoires. Elle se veut rassurante : 962 déclarations d’un ou plusieurs effets ou évènements indésirables concernent les nourrissons de moins de 2 ans, pour un total de 38 millions de doses vaccinales administrées entre 2012 et 2017 Au cours du premier semestre 2018, 75 déclarations d’un ou plusieurs effets ou évènements indésirables concernant les nourrissons de moins de 2 ans. Parmi ces 75 cas notifiés, 33 présentaient un critère de gravité (44 %) dont aucun décès. Entre janvier et juin 2018, le nombre moyen mensuel de cas notifiés graves et non graves de pharmacovigilance était de l’ordre de 5,5 et 7,0 respectivement. Les effets indésirables recensés (fièvre, réactions locales, diarrhée, vomissements…) sont connus, transitoires et sont mentionnés dans la notice des vaccins.
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