Desernil et Stablon devant la Commission d’AMM

Au COURS de sa séance du 2 février, la Commission d’AMM a discuté de la réévaluation du rapport bénéfice/risque de Desernil (méthysergide) et de Stablon (tianeptine). Desernil : rapport bénéfice/risque défavorable La réévaluation du rapport bénéfice/risque de Desernil s’inscrit dans le cadre de l’enquête sur le risque de fibroses et valvulopathies sous dérivés ergotés et dans une démarche plus large de réévaluation des médicaments indiqués dans le traitement de fond de la migraine. Lors de sa séance du 2 février, la Commission d’AMM a estimé que les données d’efficacité de cette spécialité manquent de pertinence et que ce dérivé ergoté peut induire divers tableaux cliniques de fibroses, notamment rétropéritonéale, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. « Ces effets sont très (…)