Prévention des AVC chez les patients atteints de FA - Pradaxa autorisé aux États-Unis et au Canada

Prévention des AVC chez les patients atteints de FAPradaxa autorisé aux États-Unis et au Canada

03.12.2010
L’autorisation de mise sur le marché accordée, il y a quelques semaines, par la Food and Drug Administration (FDA) au degibatran etexilate (Pradaxa) pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) chez les patients ayant une fibrillation atriale (FA) fait suite aux résultats de l’étude RE-LY. Pour le Pr Jeanne Freedman, qui a présenté les principaux enseignements de cet essai clinique de phase III, c’est un événement majeur : il s’agit en effet de la première innovation thérapeutique dans l’anticoagulation depuis plus de 50 ans. La dernière en date aux États-Unis étant la warfarine en 1954…
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RE-LY (Randomized Evaluation of Long term anticoagulant therapY) a inclus 18 113 patients dans 951 centres de 44 pays. Les participants représentaient tout à fait la population souffrant de FA avec un âge moyen de 71 ans, 20 % avaient un antécédent d’AVC, d’accident ischémique transitoire (AIT) ou d’embolie, 32 % présentaient une insuffisance cardiaque ou une baisse de la fraction d’éjection...

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