RCP des Ains - L'Emea procède à une harmonisation européenne

RCP des Ains L'Emea procède à une harmonisation européenne

19.10.2005
L'Agence européenne du médicament (Emea) a décidé d'harmoniser et d'unifier les résumés des caractéristiques des produits de l'ensemble des Ains, dans tous les pays de l'Union européenne. Ce qui a conduit à la formulation de libellés identiques des mentions portant sur le risque d'insuffisance cardiaque et d'HTA, de complications digestives et d'atteintes cutanées graves.

DANS UN premier temps, en juin 2005, l'Emea a procédé à la réévaluation de l'ensemble des données disponibles sur les Ains, à la demande de la Commission européenne, afin d'identifier d'éventuels risques, notamment cardio-vasculaires, gastro-intestinaux ou cutanés. Les conclusions de ce travail sont que « l'intérêt thérapeutique de ces produits n'est pas remis en cause et leur...

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