Endoprothèses aortiques : renforcement du cahier des charges sur la qualité

Endoprothèses aortiques : renforcement du cahier des charges sur la qualité

12.03.2003
Bien que leur développement ait été très rapide depuis 1995, les endoprothèses aortiques ont eu une évaluation initiale manifestement insuffisante. C'est pourquoi, face aux complications graves (endofuites ou dégradation), qui se rencontrent avec toutes les endoprothèses, une surveillance s'impose. Entre 1998 et 2000, on a pu noter une prise de conscience de ces risques et une évaluation par l'AFSSAPS est actuellement réalisée par un groupe pluridisciplinaire d'experts.

D'une fréquence de 5 à 44 %, les endofuites sur endoprothèses peuvent être de plusieurs types : flux périprothétique proximal ou distal, flux rétrograde à partir de collatérales, dégradation du textile, détérioration ou fatigue précoce de l'endoprothèse, risque de rupture (environ 1 % par an). D'autres facteurs d'incidents peuvent survenir : altérations...

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