ATU pour une enzyme recombinante destinée à la maladie de Fabry

ATU pour une enzyme recombinante destinée à la maladie de Fabry

10.04.2001
Les autorités sanitaires françaises viennent d'accorder une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) à Fabrazyme, alpha-galactosidase humaine recombinante, dans la maladie de Fabry. La France est actuellement le seul pays à avoir mis à disposition des malades, sous conditions, une enzymopathie substitutive. Les autres pays d'Europe devront attendre l'autorisation de mise sur le marché pour obtenir le traitement.

L A maladie de Fabry, maladie de surcharge héréditaire due à un déficit sévère en alpha-galactosidase A (enzyme lysosomiale), dispose aujourd'hui d'une enzymopathie substitutive spécifique par alpha-galactosidase humaine recombinante. Fabrazyme, développé par la société Genzyme, vient en effet d'obtenir une ATU (autorisation temporaire d'utilisation) française et un avis favorable de la...

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