La commission d’AMM dévoile ses propositions

CHANGEMENT de communication au sein de l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé). En fin de semaine dernière, la commission d’AMM a rendu publiques les propositions qu’elle faisait à l’Agence à l’issue de sa séance portant sur trois molécules : le clorazépate dipotassique-acépromazine-acéprométazine (Noctran) ; la pholcodine et le nimésulide (Nexen et génériques). En ce qui concerne Noctran, associant une benzodiazépine à deux phénothiazines, la commission en a reconsidéré le rapport bénéfice-risque et a voté contre son maintien sur le marché. Les raisons en sont notamment : - l’association des trois principes actifs n’a pas démontré son intérêt par rapport à un seul, à dose adaptée ; - il existe une importante utilisation chronique du Noctran, ce qui est (…)