Protelos : Servier annonce un arrêt définitif de commercialisation
Brève

Protelos : Servier annonce un arrêt définitif de commercialisation

16.03.2017

Le laboratoire Servier annonce l'arrêt définitif de la commercialisation du Protelos (ranélate de strontium). « Nous vous informons par la présente, conformément à l’article L.5124-6 du Code de la Santé Publique, de notre décision d’arrêter définitivement la commercialisation en France de la spécialité Protelos… à compter du 31/08/2017, pour raison commerciale », a indiqué le laboratoire dans l'extrait que courrier adressé à l'Agence française du médicament (ANSM) le 10 février et publié sur son site. L'indication de Protelos « est restreinte et son utilisation est limitée » et « le nombre de patients traités par Protelos diminue constamment », précise Servier.

Protelos était autorisé dans tous les pays de l’Union européenne et commercialisé en France depuis janvier 2006. Depuis 2007, il faisait l'objet d'une surveillance renforcée notamment en raison des risques d’accidents thromboemboliques veineux et de réactions cutanées allergiques graves et, depuis 2011 d'une restriction des conditions de remboursement de l'anti-ostéoporose, renforcée en 2014 après une réévaluation par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).

Dr L. A.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

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