L’ANSM annonce la suspension des implants médicaux Silimed
Brève

L’ANSM annonce la suspension des implants médicaux Silimed

Coline Garré
| 25.09.2015

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a demandé la mise en quarantaine des implants mammaires, testiculaires, fessiers, de mollets, de pectoraux et de la face fabriqués par la société brésilienne Silimed, interdisant de fait leur utilisation dans les établissements de santé, tandis que le fabricant a suspendu leur distribution sur le marché français. L’ANSM recommande de ne pas les utiliser. Les autorités sanitaires suisse, australienne, et britanique, ont pris des mesures similaires.

Cette mesure fait suite à la suspension temporaire du marquage CE sur ces dispositifs, décidée par l’organisme de certification allemand TÜV SÜD. Ce dernier a observé lors d’une vérification sur le site de fabrication, la présence de particules à la surface des implants mammaires.

L’ANSM mène des investigations avec les autorités européennes. « Les informations disponibles ce jour ne permettent pas d’identifier un risque spécifique pour les patients implantés par ces prothèses », précise l’ANSM sur son site. La société Silimed, leader en Amérique latine et troisième au monde, se prévaut d’un catalogue de plus de 5 000 articles, exportés vers plus de 75 pays.

En France, Silimed représente « 3 à 4 % du marché total des prothèses mammaires » vendues (soit 15 000 depuis 2009), d’après l’agence sanitaire. « Nos produits sont sûrs. Il n’y a pas de contamination des produits de Silimed qui sont fabriqués selon les plus hautes normes de sécurité », a réagi Silimed auprès de l’AFP.

Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Emmanuel Macron veut doubler le nombre de maisons de santé d'ici à 2022

macron

Emmanuel Macron a dévoilé ce vendredi le cadrage économique et budgétaire de son projet présidentiel, promettant 60 milliards d'euros... 18

Successeur, recrutement : des médecins ou des communes s'en remettent à Facebook

successeur

Quand les généralistes ne savent plus à quel saint se vouer pour trouver un successeur, ou quand des maires ne trouvent pas la perle rare... Commenter

Les pédiatres réclament des consultations obligatoires de prévention et de dépistage entre 7 et 13 ans

Les pédiatres réclament des consultations obligatoires de prévention et de dépistage entre 7 et 13 ans-1

Le Syndicat national des pédiatres français (SNPF) demande l'instauration de consultations obligatoires de dépistage et de prévention aux... 14

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter