L’accès élargi aux données cliniques définitivement adopté par l’EMA, et appliqué dès le 1er janvier 2015
Brève

L’accès élargi aux données cliniques définitivement adopté par l’EMA, et appliqué dès le 1er janvier 2015

06.10.2014

Face à la pression de plusieurs revues et organismes de recherche, et notamment de comités rédactionnels du « BMJ » et des membres des instituts Cochrane, le comité exécutif de l’agence européenne du médicament (EMA) avait accepté de revoir les futures règles d’accès aux données des essais cliniques.

Le directeur de l’EMA Guido Rasi avait cependant suspendu l’adoption finale de ce nouveau règlement à une nouvelle réunion du comité exécutif qui s’est tenu le jeudi, le temps de revoir la rédaction du document. Conformément à ce qui a été promis en juillet dernier, l’intégralité des documents soumis à l’EMA par les laboratoires pharmaceutiques pourra être consultée en ligne par n’importe qui en faisant la demande. Ils pourront également être téléchargés, imprimés et échangés. De telles possibilités étaient absentes de la première version du texte qui avait provoqué une levée de bouclier au début de l’année.

L’application de cette nouvelle politique d’accès se fera en deux phases successives. À partir du 1er janvier 2015, toutes les données obtenues par l’EMA dans le cadre de nouvelles autorisations seront mises à disposition au fur et à mesure que les autorisations seront délivrées. Les données relatives aux autorisations délivrées avant l’adoption des nouvelles règles seront quant à elles disponibles à partir du 1er juillet 2015.

Damien Coulomb
Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 1 Commentaire
 
06.10.2014 à 22h06

« Légitime recherche ou viol du secret médical banalisé ? »

Répondre

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Cancer du col de l'utérus : le frottis permet d'éviter 9 cas sur 10

FROTTIS

« Grâce au frottis de dépistage, le cancer du col de l’utérus peut être évité dans 9 cas sur 10 », rappelle l'Institut national du cancer (I... 2

Hamon et Valls, deux candidats qui bousculent les médecins libéraux

hamon valls

Benoît Hamon a créé la surprise ce dimanche en remportant avec 36,3 % des voix le premier tour de la primaire à gauche devant l'ex-Premier... 6

Souffrance des soignants : la plateforme SPS a reçu 250 appels depuis fin novembre, surtout des femmes

sps

La plateforme d'appel* de l'association Soins aux professionnels de santé (SPS), lancée le 28 novembre et présidée par l'ancien patron du... Commenter

A découvrir

l'annuaire du-diu

GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter

imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter