Cancer colorectal métastatique : ATU de cohorte pour le régorafénib
Brève

Cancer colorectal métastatique : ATU de cohorte pour le régorafénib

06.11.2012

Le régorafénib 40 mg, comprimés pelliculés, est un inhibiteur de protéine-kinases multiples. Au vu de ces résultats d’une étude de phase III multicentrique internationale, randomisée en double aveugle contre placebo, la commission d’AMM a émis un avis favorable à la mise à disposition précoce du régorafénib dans le cadre d’une Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte pour « Le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique, en échec de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’un traitement par anti-VEGF ou, par une anti-EGFR (si le cancer exprime le gène KRAS non muté [type sauvage]), ou en cas de contre-indication à ces traitements. Les données cliniques reposent sur une étude de phase III dans laquelle n’ont été inclus que des patients ayant un indice de performance ECOG inférieur ou égal à 1 ».

Source : Lequotidiendumedecin.fr

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