Polémique sur le Protelos : Servier répond à « Libération »
Brève

Polémique sur le Protelos : Servier répond à « Libération »

07.09.2011

Selon le quotidien « Libération », les laboratoires Servier, déjà mis en cause dans l’affaire du Mediator, auraient également tenté de dissimuler des effets secondaires du Protelos, un de leurs médicaments utilisé contre l’ostéoporose.

« Libération » a pu se procurer un rapport d’inspection du système de pharmacovigilance de Servier, réalisé par l’AFSSAPS. Ce document conclurait que Servier aurait omis de signaler aux autorités de santé des effets secondaires graves de ce médicament, susceptibles de remettre en cause son autorisation de mise sur le marché. « Libération » assure notamment que ce rapport mettrait en évidence le fait que le décès de deux patients n’aurait pas été signalé, et que Servier qualifierait à tort certains effets indésirables de « non graves ». Selon le quotidien, ces dysfonctionnements auraient amené l’agence européenne du médicament (EMEA) à demander une réévaluation de tous les médicaments de Servier.

Dans un communiqué publié ce mercredi, les laboratoires Servier démentent « fermement » ces accusations. Le fabricant du Protelos assure n’avoir « jamais dissimulé les effets secondaires d’un médicament » et précise que « les deux cas de décès chez des patients qui prenaient du Protelos (...) ont bien été répertoriés dans les rapports de pharmacovigilance ».

Servier assure en outre qu’aucune demande de réévaluation de l’ensemble de ses médicaments n’a été faite par l’EMEA. Le laboratoire précise enfin que lors d’une récente inspection de ses locaux par l’EMEA en juillet dernier, ses inspecteurs « se sont déclarés satisfaits des améliorations apportées par Servier en mentionnant qu’il n’y avait plus aucune anomalie critique ».

 H. S. R.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Le programme santé de Fillon trouble (aussi) Les Républicains

Fillon

Y a-t-il quelque chose qui cloche dans le programme santé de François Fillon ? Ses très proches jurent que non mais, au sein des... 6

Bisphénol A, PCB... les femmes enceintes très exposées en France

femme enceinte exposition perturbateur endocrinien

Plus de 70 % de taux d'exposition au bisphénol A, 99,6 % d'exposition à au moins un phtalate, 100 % d'exposition aux pyréthrinoïdes... les... Commenter

Touraine veut-elle imposer un proche à la direction de Gustave-Roussy ?

Touraine veut-elle imposer un proche à la direction de Gustave-Roussy ?-1

Un membre du cabinet de la ministre de la santé Marisol Touraine est pressenti au poste de directeur général adjoint du prestigieux centre... Commenter

A découvrir

l'annuaire du-diu

GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter

imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter