Les augmentations mammaires par injection, c’est fini
Brève

Les augmentations mammaires par injection, c’est fini

05.09.2011

L’augmentation mammaire par injection de produits de comblement ne sera plus possible en France. « Par mesure de précaution et malgré l’absence à ce jour de risque caractérisé », l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a décidé d’exclure l’indication de l’augmentation mammaire à visée esthétique pour les produits injectables de comblement.

En 2000, l’agence avait déjà interdit l’utilisation de silicone liquide injectable. Seul un produit à base d’acide hyaluronique restait donc indiqué dans l’augmentation mammaire. Aucun événement indésirable grave n’a été mis en évidence au cours de ces trois dernières années en France, où 2 500 personnes y ont eu recours, et en Europe. Mais une étude clinique autorisée en 2008 a mis en évidence des risques de perturbation des clichés d’imagerie et de difficultés de palpation des seins lors d’examens cliniques. Ce résultat, ajouté à la nécessité de réintervenir périodiquement, l’acide hyaluronique étant résorbable et son effet ne durant pas plus de 18 mois à deux ans (selon le fabricant), a motivé la décision de l’agence.

Pas d’inquiétude, donc, pour les femmes ayant eu recours à une augmentation mammaire par injection, sinon la nécessité déjà connue d’une surveillance et celle de prévenir le radiologue en cas de mammographie, échographie ou IRM des seins. L’AFSSAPS souligne également que sa décision ne remet pas en question les autres indications de l’augmentation mammaire et indique qu’elle ne fera pas obstacle à une demande d’autorisation d’essai clinique ultérieure, pour un usage particulier et des modalités de surveillance adaptées.

R. C.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

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