Interruption d’un essai clinique sur la dronédarone
Brève

Interruption d’un essai clinique sur la dronédarone

11.07.2011

L’AFSSAPS a été informée de la survenue d’événements cardio-vasculaires sévères justifiant l’arrêt d’un essai clinique portant sur Multaq (dronédarone), molécule indiquée dans la prise en charge des troubles du rythme cardiaque de l’adulte. Cet essai visait à comparer le médicament à un placebo dans la prévention d’événements cardio-vasculaires chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) permanente (hors AMM). Il a été interrompu après observation d’une augmentation des accidents cardio-vasculaires dans le groupe de patients traités par rapport à ceux sous placebo.

Un courrier d’information a été adressé aux professionnels de santé pour les informer que, dans l’attente de données complémentaires, l’AFSSAPS recommande aux médecins de considérer le risque cardio-vasculaire mais aussi hépatique avant toute prescription de dronédarone. Les pharmaciens peuvent poursuivre la délivrance du médicament.

www.afssaps.fr

 Dr G. B.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

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