Noctran sera retiré du marché le 27 octobre
Brève

Noctran sera retiré du marché le 27 octobre

29.06.2011

L’AFSSAPS a décidé de retirer l’AMM de Noctran (clorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine), indiquée dans les insomnies occasionnelles ou transitoires. La mesure sera effective à partir du 27 octobre 2011. L’examen de l’ensemble des données a fait conclure que le rapport bénéfice/risque apparaît désormais comme défavorable, en raison de l’association de trois substances actives, de la persistance d’un mésusage (en particulier dans la population âgée) et du risque, potentiellement fatal, encouru en cas de surdosage volontaire.

L’AFSSAPS recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer de nouveau traitement par Noctran ; d’informer les patients que la spécialité ne sera plus disponible à compter du 27 octobre ; d’organiser l’arrêt progressif chez les patients traités. Des recommandations détaillées sur les modalités d’arrêt seront prochainement diffusées par l’AFSSAPS.

Source : Lequotidiendumedecin.fr
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