Les patients associés au dispositif de pharmacovigilance
Brève

Les patients associés au dispositif de pharmacovigilance

14.06.2011

Un décret paru au « Journal officiel » du 12 juin, élargit aux patients et aux associations de patients l’accès au dispositif de pharmacovigilance en leur permettant de signaler directement les effets indésirables d’un médicament. Dans la foulée, un arrêté précise les modalités de ces signalements.

Il y est ainsi prévu que le patient (ou l’association de patients) doit joindre au formulaire de signalement tout document permettant de le compléter (compte rendu d’hospitalisation, examen complémentaire, etc.).

Les informations relatives au médicament incriminé doivent être les plus précises possibles, stipule également l’arrêté. Le patient doit indiquer le nom du médicament, son numéro de lot de fabrication, le mode d’utilisation et les doses administrées, la date et la durée du traitement, le motif ayant justifié la prescription, et la description précise de l’effet indésirable constaté. Le patient est également invité à préciser le délai écoulé entre l’administration du médicament et la survenue de l’effet indésirable.

> H. S. R.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

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