Nouveaux anticoagulants - Xarelto se confronte à la « vraie vie »

Nouveaux anticoagulantsXarelto se confronte à la « vraie vie »

Dr Alain Marié
| 15.09.2016
Si les essais contrôlés sont un passage obligé pour l’enregistrement d’une nouvelle molécule, il est de plus en plus évident qu’ils doivent être suivis par des études de types différents visant à confirmer l’efficacité et la tolérance à plus long terme, dans les conditions habituelles d’utilisation. Bayer l’a bien compris consacrant 50 % de son budget de R&D de Xarelto (rivaroxaban) à de telles études. Avec, à la clé, de nouvelles démonstrations apportées lors du congrès de l’ESC à Rome (1).

Les résultats de Xapass, étude prospective non-interventionnelle réalisée au Japon, viennent confirmer les essais de phase III, Rocket-AF et J-Rocket-AF chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV).

En particulier, en termes de tolérance l’incidence des saignements majeurs est de 1,02/100 années-patients et celle des hémorragies intracrâniennes de 0,43/100 années-patients. L’incidence composite (AVC, embolie systémique et infarctus du...

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