La FDA octroie une AMM au bras bionique

La FDA octroie une AMM au bras bionique

13.05.2014
  • 1399996327521850_IMG_129492_HR.jpg

La Food and Drug Administration vient de délivrer une autorisation de mise sur le marché au « DEKA Arm System », un bras prothétique qui permet de réaliser des mouvements multiples et simultanés, ce qui le différencie d’une prothèse « classique ».

Le bras DEKA est doté d’électrodes qui détectent au niveau de son implantation les signaux électromyographiques du moignon, les envoient à un logiciel qui les traduit en authentiques mouvements s’approchant de ceux d’un bras « normal ». Il permet ainsi de réaliser des gestes plus précis qu’une prothèse classique et de recouvrer une certaine forme de sensibilité distale.

Le DEKA system a été testé au cours d’une étude pilote auprès de 36 participants et comparé aux prothèses classiques. Les personnes devaient tenir une sorte de journal quotidien sur les activités réussies ou pas. 90 % des participants ont estimé pouvoir réaliser des gestes qu’ils n’auraient pu faire avec une autre prothèse classique. La FDA a également testé et contrôlé le logiciel, ainsi que le système de batteries qui alimente le bras afin d’éviter les arrêts intempestifs ou trop brutaux.

DEKA est une entreprise connue qui développe de nombreux systèmes prothétiques, notamment pour les sportifs de haut niveau.

A. T.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Épilepsie : l'ANSM alerte sur le risque de décès liés à l'utilisation hors AMM du Prodilantin

ansm

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en garde les médecins des services d'urgence, de... 2

Calomniée mais confortée, l'interne Sabrina Ali Benali s'explique

Sabrina Ali Benali

Sa vidéo postée sur Facebook le 11 janvier a été vue 11 millions de fois. Un record. L’interne Sabrina Ali Benali y interpelle la ministre... 67

Primaire à gauche : pleins feux sur la santé, la protection sociale et les mutuelles !

debat

Jeudi soir, la première demi-heure du troisième débat de la primaire à gauche a montré à quel point la santé et la protection sociale sont... Commenter

A découvrir

l'annuaire du-diu

GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter

imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter