Suivi post-commercialisation - Persistance d’un nombre élevé de grossesses exposées à l’isotrétinoïne

Suivi post-commercialisationPersistance d’un nombre élevé de grossesses exposées à l’isotrétinoïne

10.04.2014
Malgré les renforcements successifs des recommandations, un bilan dressé par le centre de pharmacovigilance de Tours montre la persistance de grossesses exposées l’isotrétinoïne (Roaccutane), probablement l’un des médicaments les plus tératogènes après le thalidomide.
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Le bilan français mené de 1987 à 2011 couvrant l’ensemble de la commercialisation, l’isotrétinoïne (Roaccutane, Curacné et génériques) montre la persistance de grossesses exposées pendant la période à risque malformatif, avec une incidence estimée pendant la dernière étude entre 0,32 et 0,95 pour 1 000 femmes traitées en âge de procréer.

741 grossesses exposées

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