27 molécules autorisées en 2013 par la FDA, dont 2 dans le diabète

27 molécules autorisées en 2013 par la FDA, dont 2 dans le diabète

03.01.2014
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En 2013, la Food and Drug Administration a autorisé la commercialisation aux États-Unis de 27 nouveaux produits, contre 39 l’année précédente qui était considérée comme une année faste. L’agence américaine explique cette baisse par la diminution du nombre de dossiers déposés par les industriels.

En 2012, la FDA a mis en application une nouvelle procédure censée accélèrer la mise sur le marché de médicaments destinés au traitement de maladies graves ou mortelles, comme Gazyva de Roche qui vient d’être autorisé dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique.

Hépatite, diabète et BPCO

Dans les pathologies « communes » qui touchent le plus grand nombre, les progrès sont moindres : deux nouvelles molécules dans le diabète de type 2, l’alogliptine (dpp-4) et la canaglifozine (sodium-glucose co-transporter 2 ou SGLT2 qui assure réabsorption du glucose par le tubule proximal), et dans la BPCO et l’emphysème, l’association fluticasone et vilanterol de GSK présentée sous deux galéniques. Et deux nouvelles molécules dans le traitement de l’hépatite chronique C, le sofosbuvir et le simeprevir.

Voici la liste des 27 spécialités autorisées en 2013 présentées par leur nom commercial, leur DCI, le laboratoire et l’indication. Seules 3 molécules sont disponibles en France en ATU, le sofosbuvir, le simeprevir et le pomalidomide.

1. NESINA (alogliptine, Takeda) : diabète de type 2

2. KYNAMRO (mipomersen sodium, Genzyme) : hypercholestérolémie familiale homozygote

3. POMALYST (pomalidomide, Celgene) : myélome multiple au stade avancé

4. KADCYLA (ado-trastuzumab emtasine, Genentech) : cancer du sein métastatique HER2+

5. OSPHENA (ospemifene, Shionogi) : dyspareunie, atrophie vulvaire et vaginale chez les femmes ménopausées

6. LYMPHOSEEK (technetium Tc 99m tilmanocept, Navidea Biopharmaceuticls) : produit d’imagerie

7. DOTAREM (gadoterate meglumine, Guerbet) : produit d’imagerie

8. TECFIDERA (dymethyl fumarate, Biogen Idec ) : sclérose en plaques

9. INVOKANA (canagliflozine, Janssen) : diabète de type 2

10. BREO ELLIPTA (flucticasone et vilanterol poudre pour inhalation, GSK) : BPCO et emphysème

11. XOFIGO (radium 223 dichloride , Bayer HealthCare) : cancer de la prostate avec métastases osseuses et autres

12. TAFINLAR (dabrafenib, GSK) : mélanome métastatique avec mutation BRAF V600E

13. MEKINIST (trametimib, GSK) : tumeurs exprimant les mutations BRAF V600E ou V600K

14. GILOTRIF (afatinib, Boerhinger Ingelheim) : cancer du poumon non à petites cellules métastatique

15. TIVICAY (dolutegravir, GSK ) : infection VIH-1

16. BRINTELLIX ( viotoxetine, Lundbeck ) : trouble dépressif majeur de l’adulte

17. DUAVEE (estrogens/bazedoxifene, Pfizer ) : bouffées de chaleur et prévention ostéoporose

18. ADEMPAS (riociguat, Bayer) : hypertension artérielle pulmonaire

19. OPSUMIT (macitentan, Actelion Pharmaceuticals) : hypertension artérielle pulmonaire

20. VIZAMYL (flutemetamol F18 Injection, GE HealthCare) : détection des plaques bêta-amyloïdes

21. GAZYVA (obinutuzumab, Roche Genentech) : en association dans la leucémie lymphoïde chronique

22. APITOM (eslicarbazepine acetate, Bial portela) : épilepsie

23. IMBRUVICA (ibrutinib, Janssen) : lymphome à cellules du manteau

24. LUZU (luliconozole, Valeant Pharmaceuticals) : infection à Tricophyton rubrum et Epidermophyton flocosum

25. OLYSIO (simeprevir, Janssen) : hépatite chronique C

26. SOVALDI (sofosbuvir, Gilead Sciences) : hépatite chronique C

27. ANORO ELLIPTA (flucticasone et vilanterol poudre pour inhalation, GSK) : BPCO et emphysème

Dr ANNE TEYSSÉDOU
Source : Lequotidiendumedecin.fr

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