Gardasil : le rapport bénéfice/risque reste favorable, selon l’ANSM

Gardasil : le rapport bénéfice/risque reste favorable, selon l’ANSM

26.11.2013
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Le vaccin Gardasil fait l’objet d’une surveillance renforcée par l’Europe et la France depuis sa commercialisation en 2006. Un plan de gestion de risque spécifique a ainsi été mis en place à la fois par l’Agence européenne des médicaments et par l’ex-Afssaps. L’ANSM (Agence nationale de sécurité des médicaments) fait ce rappel alors qu’une jeune femme atteinte d’une sclérose en plaque a porté plainte contre le fabricant du Gardasil, Sanofi Pasteur MSD.

Dans le monde, à la fin du mois de mai 2013, plus de 127 millions de doses du vaccin ont été distribuées. Les données de pharmacovigilance font état de 26 675 effets indésirables graves, dont 113 cas de sclérose en plaques (SEP). En France, depuis sa mise sur le marché, plus de 5 millions de doses ont été distribuées. Sur cette période, 435 cas d’effets indésirables graves ont été enregistrés, dont 135 de maladies auto-immunes incluant 15 cas de SEP.

Professionnels, patients et associations interpellés

L’ANSM tient à rappeler que les données de la littérature ne montrent pas d’augmentation de l’incidence des maladies auto-immunes, ni plus particulièrement de la SEP, après une vaccination par Gardasil. Ce que confirment les données du SNIIRAM (système national d’information inter-régimes de l’assurance maladie) sur une cohorte de près de 2 millions de jeunes filles nées entre 1992 et 1996 et suivies sur la période 2008-2010.

Si le « rapport bénéfice/risque de ce vaccin (...) reste favorable », l’ANSM rappelle aux professionnels de santé leur devoir de déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté au centre national de pharmacovigilance, comme les patients et les associations de patients agréées sont invités à le faire également en ligne sur le site de l’agence.

Dr I. D.
Source : Lequotidiendumedecin.fr
Commenter 23 Commentaires
 
01.12.2013 à 10h20

« Ce n'est pas très clair ! Il y a une contradiction dans cet article :
Le 1er paragraphe mentionne un effet indésirable, mais le 2ème paragraphe dit qu'il n'y a pas de corrélation !
"Les données de p Lire la suite

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30.11.2013 à 14h03

« D'accord pour dire que les vaccinations furent primordiales pour faire reculer de terribles maladies comme la variole, la tuberculose, la polyomyélite, la diphtérie...
Je ne suis pas médecin mais je Lire la suite

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27.11.2013 à 23h45

« Il y a 15 ans, j'ai commencé la médecine. Scandale : des cas de sclérose en plaque post vaccinaux sur le vaccin de l'hépatite B en France (et en France seulement). On m'a quand même vacciné, de forc Lire la suite

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26.01.2014 à 19h15

« L'un des vaccins n'a été distribué qu'en France, et au delà de l'AMM, curieux non ? »

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27.11.2013 à 19h38

« Hélas, tant de patients croient de bonne foi qu'un rapport chronologique est forcément un rapport de cause à effet, et il est tellement plus valorisant d'incriminer un médicament que ses gênes. Ce q Lire la suite

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27.11.2013 à 14h13

« 1905 : espérance de vie 42 ans; 2005: espérance de vie 84 ans. 42 ans gagnés en 100 ans, justement pendant la période où l'on a découvert et utilisé les antibiotiques, la vaccination etc… »

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