Prescriptions hors AMM : l’Académie de pharmacie demande l’assouplissement du règlement pédiatrique européen

Prescriptions hors AMM : l’Académie de pharmacie demande l’assouplissement du règlement pédiatrique européen

15.06.2012
  • 1339773761358439_IMG_86226_HR.jpg

En Europe, selon l’Académie de pharmacie, environ 100 millions de patients pédiatriques (du nourrisson à l’âge de 18 ans) ne disposent pas de médicaments réellement adaptés à leurs pathologies. « Ce manque se fait surtout sentir dans des classes thérapeutiques comme les anticancéreux, les psychotropes et la cardiologie », précise le Pr Françoise Brion, membre de l’Académie de pharmacie et chef du service de pharmacie pédiatrique à l’hôpital Robert Debré.

Françoise Brion prend l’exemple du neuroblastome, l’un des cancers les plus fréquents chez l’enfant de moins de un an, avec 400 cas environ par an en France. « C’est un "marché" très faible qui n’intéresse pas l’industrie pharmaceutique », regrette-t-elle.

28% des prescriptions faites hors AMM

Faute de médicaments adaptés disponibles, rappelle l’Académie, 51 % des préparations hospitalières françaises étaient à visée pédiatrique en 2010. Mais ces préparations ne sont pas uniformisées d’un hôpital à l’autre, si bien qu’il n’y a par exemple aucune obligation sur le choix des excipients. An Lé, chef de l’unité Pharmacopée de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament), estime qu’il faut mettre rapidement en place des règles « sur la qualité des matières premières et les conditions de préparation ».

Autre solution empirique adoptée par les médecins : prescrire hors AMM. À l’hôpital Robert Debré, 28 % des prescriptions pédiatriques ont été faites hors AMM en 2010, rappelle Françoise Brion. L’Académie de pharmacie demande en conséquence l’assouplissement du règlement pédiatrique européen. Si son entrée en vigueur en 2007 a permis le dépôt de 1 600 dossiers, elle constate que seuls une cinquantaine de médicaments pédiatriques ont été enregistrés cinq ans après.

 H.S.R.
Source : Lequotidiendumedecin.fr

Commentez

Vous devez être inscrit ou abonné pour commenter un article et réagir. Pour rappel, la publication des commentaires est réservée aux professionnels de santé.

A la une

add

Bilan des ECNi 2016 : moins de candidats, les jeunes ont cartonné, l'ophtalmo au top !

ecni

La Direction de la recherche, des études, de l'évaluation et des statistiques (DREES), en partenariat avec le Centre national de gestion... 1

Les gastro-entérologues veulent sensibiliser les Français à la prévention des cancers digestifs

gastro

À l'occasion des Journées francophones d’hépatogastroentérologie et d’oncologie digestive (JFHOD), la Société nationale française de gastro-... Commenter

Attentats, situation exceptionnelle : en Bourgogne-Franche-Comté, les médecins libéraux s’organisent

blondet

L’URPS médecins libéraux Bourgogne-Franche-Comté organise ce vendredi, à Beaune, une soirée d’information pour présenter à la profession et... 4

A découvrir
l'annuaire du-diu
GUIDE PHARMA SANTE

Le Guide Pharma Santé regroupe l’ensemble des informations et points de contacts des entreprises du monde de la Santé.

Consulter
imageagenda

Retrouvez tous les évènements
et congrès à venir

Consulter