Nouvelles recommandations de l’Afssaps - Un suivi renforcé pour les patients traités par Mediator

Nouvelles recommandations de l’AfssapsUn suivi renforcé pour les patients traités par Mediator

18.11.2010
Un an après la suspension d’AMM du Mediator, les résultats d’une étude complémentaire demandée à la CNAM ont conduit l’Afssaps à émettre de nouvelles recommandations de suivi pour les patients ayant pris du benfluorex pendant une durée d’au moins 3 mois. La pharmacovigilance classique par notification spontanée gagnerait à être complétée par des études de pharmacoépidémiologie à l’aide des bases de données existantes (CNAM, Insee, PMSI).

L’Afssaps précise les recommandations de suivi des patients traités par Mediator, qu’elle avait émises il y a 1 an lors de la suspension d’AMM du benfluorex. Différentes données, en particulier une étude de la CNAM rendue fin septembre à l’autorité sanitaire, ont apporté un éclairage nouveau sur l’impact de la molécule dans la survenue de valvulopathies. « Il est apparu que le risque de d...

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